最快周二！FDA将很快授权辉瑞新冠加强针用于5-11岁儿童

据多位知情人士透露，美国美国食品药品监督管理局预计最早将于周二批准辉瑞/生物科技的新冠肺炎疫苗加强注射，用于5至11岁的儿童这将使这个年龄的儿童成为美国最年轻的有资格接受加强注射的群体

辉瑞和BioNTech上个月向FDA提交了授权申请这两家公司一个月前宣布，在一项对140名儿童进行的小型临床试验中，额外的疫苗注射显著提高了针对原始病毒和Omicron变异病毒的中和抗体水平

在辉瑞—BioNTech的临床试验中，与接受第二针疫苗后一个月相比，接受加强注射后一个月，儿童对原始病毒的抗体水平增加了6倍第二次注射后约6个月注射加强注射

其他研究表明，对于5至11岁的儿童，两剂辉瑞疫苗提供的抗感染保护作用将在几周内减弱，这凸显了加强注射的必要性。

一些专家建议，5至11岁的儿童尤其需要接种加强疫苗，因为疫苗的初始剂量远低于较大的儿童或成人。

纽约研究人员进行的一项研究发现，对于5至11岁的儿童，辉瑞疫苗的抗感染有效性在第二次注射后的28至34天内从68%下降到12%。

CDC的另一项研究表明，两剂辉瑞疫苗使5至11岁的人感染Omicron的风险降低了31%，使12至15岁的人感染Omicron的风险降低了59%。

美国疾病控制和预防中心咨询委员会的外部疫苗专家定于周四举行会议随后，疾病预防控制中心主任Rochelle Valensky预计将就5—11岁儿童使用辉瑞加强针发表自己的建议

在美国，5岁至11岁的儿童超过2800万，占18岁以下儿童的近40%可是，考虑到新冠肺炎这些儿童的疫苗接种率在所有符合条件的美国人中是最低的，公共卫生专家不认为这个年龄组会急于接受加强注射

尽管自去年11月以来，5—11岁的儿童有资格接种新冠肺炎疫苗，但该年龄组中只有28.8%的儿童完全接种了疫苗另有6%的人只接种过一次疫苗

根据疾病预防控制中心的数据，自疫情爆发以来，新冠肺炎已有数百名5至11岁的儿童死亡，但许多父母不愿给孩子接种疫苗，显然是因为严重疾病的风险相对较低美国南部各州儿童疫苗接种率最低

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