对于丹红注射液的前述使用限制确实已经放开

日前，步长制药公告称，公司全资子公司丹红制药的丹红注射液医保续约成功，值得注意的是，作为一款知名的中药注射剂品种，丹红注射液早在2017年被要求限二级以上医院使用，而在2021年医保目录中后，丹红注射液的前述限制被解禁了。

界面新闻记者12月6日从相关方面证实，对于丹红注射液的前述使用限制确实已经放开。

此外，2020年医保目录显示，丹红注射液品种有效期系至2022年底，这也意味着，该产品今年的续约谈判是在有效期内发生的再对比该产品的报价不难发现，各个品规之间，降幅仅约2%后也就是说，丹红注射液在打9.8折之后，成为了医保谈判目录中为数不多的，甚至可能是唯一放开限定二级医院使用的中药注射剂

而对于丹红注射液的使用放开究竟是特例，还是中药注射液全面松绑的前兆目前外界不得而知

丹红注射液是步长制药最重要的产品之一，据丁香园报道，丹红注射液2002年获药监局批准注册，进入2004版医保目录随后，该产品常年列席国家医保目录步长制药上市后曾在其上市首年的年报中表示，公司的脑心通胶囊，稳心颗粒和丹红注射液三个独家专利品种在2016年合计销售收入达到90.06亿元，根据《心脑血管中成药市场研究报告》的数据显示，前述三个品种2015年在心脑血管中成药市场份额的排名均在前20位

米内网的数据显示，2016年和2017年，中药注射液的市场规模都是刚刚超过1000亿元，粗略估算下，50亿大品种丹红注射液凭一己之力占比5%。

当然，步长制药在打造中成药大单品方面的投入也是相当大2015—2018年，该公司的销售费用为65.7亿元，68.5亿元，82.87亿元和80.36亿元，分别占收入的56.3%，55.6%，59.8% 和58.8%

除了黄金大单品的身份，围绕丹红注射液的另一个话题就是有效性和用药安全大量的中药注射液的获批有其特殊的历史原因，而对中药注射液安全性的集中关注始于2006年，当时鱼腥草注射液致死事件轰动全国，连续导致北京，武汉两地6人死亡当年6月，原国家药监局叫停鱼腥草等7种注射剂

2017年，时任国家食药监总局局长毕井泉提出，重启中药注射剂安全性有效性再评价也是在2017年，国家医保目录更新，对39个中药注射剂做出了严格的报销使用范围限制，其中26个临床常用的大品种均仅限二级以上医疗机构使用其中也包括了步长制药的丹红注射液

随后，丹红注射液的销售额从2015年的40亿元跌至2020年已收缩至17.3亿元，占步长制药同期主营收入的10.83%，今年前三季度，丹红注射液销售收入仅为4.24亿元，占步长制药同期主营收入的3.73%。

最近几年，伴随着国家医改控费升级，各地对临床使用量大，但疗效不明确的辅助用药，纷纷列出重点监控清单，丹红注射液的使用也进一步受限制基于此，此次丹红注射液的意外松绑确实令人不解

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